Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-015, Philips Allura and Azurion

   Philips has identified some situations that may result in the patient falling from the table related to the mattress used on the ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2022-IGT-BST-007, Philips Allura and Azurion

   Philips has identified that during manual repositioning of the patient tabletop, a finger can get entrapped between the ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

3. Intact Vascular Inc., 2024-IGT-IGTD-005, Tack Endovascular System

   Philips verzoekt met onmiddellijke ingang alle klanten om het Tack Endovascular System niet langer te gebruiken. Philips is op de ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

4. Acumed LLC, R24-005, 45.0mm Acutrak 2 - 4.7 Screw

   Acutrak 2 Screw System devices due to the potential for the cutting flute of the screw to not be straight at the tip.

   Waarschuwing | 20-01-2025

5. Dongguan QueenMed Equipment Mfg Co Ltd [EN], FSN-24/02, Electrosurgical Electrode

   Deze brief volgt op de terugroepactie voor elektrochirurgische elektroden van Medline met referentie FSN-24/02, gelanceerd in ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

6. HeartWare Inc., FA1455, HeartWare Monitor

   HVAD-controllers worden per ongeluk in handmatige startmodus gelaten tijdens een controlleruitwisseling, waardoor HVAD-pompen ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

7. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-10-C, Grasping Retractor, Tenaculum Forceps

   Met deze veiligheidskennisgeving informeren we over het feit dat Intuitive een toename heeft waargenomen in klachten over defecte ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

8. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-09-C, EndoWrist Instruments or Da Vinci X/Xi Reusable instruments

   Met deze veiligheidskennisgeving informeren we over het feit dat Intuitive heeft bemerkt dat er een toename in klachten is over ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

9. FARMABAN s.a., FSCA KLINIDERM DEBRIDE 13/12/2024, KLINIDERM DEBRIDE POCKET

   Als gevolg van de audit door de aangemelde instantie (ECM) op 9, 10, 11 en 12 december 2024 in de faciliteiten van FARMABAN n.v., ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

10. Medtronic Inc., FA1206, Percept PC BrainSense

    UPDATE VAN DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD De distributie is begonnen van een nieuwe klinische tablet, model ...

    Waarschuwing | 20-01-2025