Toezicht op producten

Het toezicht op producten kent Europese wetgeving. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ziet erop toe dat fabrikanten en leveranciers van producten zich aan de regels en wetten houden. We beoordelen meldingen over problemen met medische producten. En voeren inspecties uit bij fabrikanten en leveranciers. Onder het toezicht op producten vallen de volgende onderwerpen:

Uitgelicht

Gemachtigden medische hulpmiddelen getoetst

De IGJ inspecteerde 24 gemachtigden die fabrikanten vertegenwoordigen onder de MDR/IVDR. Zij voldoen niet altijd aan de basiseisen. De inspectie beschrijft verbeteracties voor alle gemachtigden.