Omni-Pac Ekco GmbH, DE/0000029177, MediBowl, MediDuo
This letter is intended to inform you of a possible problem with the sterilisability of the above products when used as a carrier for sterile surgical kits used in the operating room area
Fabrikant: Omni-Pac Ekco GmbH
Product: MediBowl, MediDuo
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.