GE Medical Systems FMI 30090 - MAC VU360-systemen
1. Het MAC™ VU360-systeem kan na het scannen van de barcode van de patiënt intermitterend een verkeerde patiënt-ID of verkeerd bezoeknummer op het scherm weergeven. Dit kan tot gevolg hebben dat het ECG-rapport aan de verkeerde patiënt wordt toegewezen.
2. De MAC™ VU360 kan verkeerde demografische gegevens over de patiënt weergeven op de banner van de patiënt. Dit kan tot gevolg hebben dat het ECG-rapport aan de verkeerde patiënt wordt toegewezen.
Download 'GE Medical Systems FMI 30090 - MAC VU360-systems_NL'
Download 'GE Medical Systems FMI 30090 - MAC VU360-systems_EN'
Fabrikant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc
Product: MAC VU360 Resting ECG Analysis System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.