Beckman Coulter Ireland, Inc.,IRISpec CA.CB.CC
Beckman Coulter is op de hoogte van een toename van klachten van klanten over intermitterende IRISpec CB glucoseregelfout, wat resulteert in valse positieve resultaten bij gebruik in combinatie met iChemVELOCITY Urine Chemistry Strips PNs 800-7204 en 800-7212.
Fabrikant: Beckman Coulter Ireland, Inc.
Product: IRISpec CA.CB.CC
Datum FSN: 25-07-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.