SHENZHEN MINDRA Y BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD, CP2403-MZ04578, V90 electronic vaporizer
De elektronische V90-verdamper wordt gebruikt voor het toedienen van geïnhaleerde anesthetica binnen het A9-anesthesiesysteem. Tijdens gebruik is de anesthesie-injector van de elektronische V90-verdampers mogelijk niet goed afgedicht, waardoor de concentratie van het anestheticum dat wordt toegediend mogelijk hoger is dan de ingestelde waarde.
Fabrikant: SHENZHEN MINDRA Y BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: V90 electronic vaporizer
Datum FSN: 19 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.