ZOll Medical Corporation, 2024-04-01, ZOLL 731 Ventilator - for MRI Compatible Devices
Through an internal review of product manuals, it was identified that documented Patient Safety Ventilator MRI information was inadvertently omitted from the manual. We are currently in the process of updating these manuals.
Fabrikant: ZOll Medical Corporation
Product: ZOLL 731 Ventilator - for MRI Compatible Devices
Datum FSN: 22 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.