Datex-Ohmeda, Inc., FMI 34136, diverse hulpmiddelen
GE HealthCare is zich bewust geworden van een potentieel probleem dat kan optreden wanneer als een tak van een beademingscircuit van een patiënt per ongeluk wordt aangesloten op de poort van de ondersteunende gezamenlijke gasuitlaat (Auxiliary Common Gas Outlet – ACGO, ook wel externe A-conus genoemd).
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Healthcare Finland Oy
Product: diverse hulpmiddelen
Datum FSN: 08-08-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.