Smiths Medical ASD, Inc, Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer.Wamer set.Administration set

Level 1® vloeistofverwarmingssystemen: Notificatie van beëindiging bepaalde producten in portofolio

Op 7 juni 2024 stuurde ICU Medical (voorheen Smiths Medical ASD) onderstaande notificatie aan betrokkenen over de definitieve beëindiging van de Level 1® Fast flow & NormoFlo® vloeistofverwarmingssystemen (Fluid Warming Devices) met bijbehorende accessoires in Europa.  

Sinds de tijdelijke opschorting van het CE certificaat van deze medische hulpmiddelen begin 2022, is de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna; IGJ) bekend met de impact van de beperkte beschikbaarheid van disposables voor het gebruik van deze systemen bij zorginstellingen in Nederland. De ontwikkelingen bij de fabrikant en de transitie van Nederlandse zorginstellingen naar alternatieven zijn door de IGJ de afgelopen 2 jaar gevolgd. De IGJ heeft sinds lange tijd geen signalen meer ontvangen van Nederlandse zorginstellingen die probleem hebben ondervonden bij de transitie naar alternatieven of met het huidige bericht van ICU Medical over de definitieve beëindiging van hun portofolio op de Europese markt. Indien u ten gevolge van deze FSN alsnog problemen ondervindt wil de IGJ dit graag weten. Meer informatie over welke specifieke typenummers het gaat, kunt u terug vinden in de onderstaande notificatie van de fabrikant.