Ecolab Deutschland GmbH, ECL-FSCA-001, Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam S
We hebben ontdekt dat een paar klanten een aantal dozen van het product Incidin Oxywipe S hebben ontvangen die niet opnieuw waren gelabeld met de nieuwste werkzaamheidsclaims. Vanwege een fout in ons verzendproces is een kleine hoeveelheid van het product verzonden zonder de bijgewerkte herlabeling.
Fabrikant: Ecolab Deutschland GmbH
Product: Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam S
Datum FSN: 23 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.