Update - Baxter Medical Svstems GmbH + Co. KG, FA-2024-035, ILED 7
Baxter has completed its investigation and is implementing additional actions to help mitigate the potential for thermal skin injuries. Actions include digitally accessible evidence‐based clinical education, enrichment of the Instruction for Use (IFU), and further product enhancements.
Download 'Update - Baxter Medical Svstems GmbH + Co. KG, FA-2024-035, ILED 7'
Download 'Customer reply form'
Fabrikant: Baxter Medical Svstems GmbH + Co. KG
Product: ILED 7
Datum FSN: 22 oktober 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.