Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.144 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte CN-104 - BIP O-Twist-Marker SRX
In the course of performing dye penetration tests in accordance with ASTM F1929-15 on currently used sterile peel pouches of the ...
-
BSN Medical GmbH, FSN-QIM 500077717 / 500077719, Jobst Compri2 / Jobst Compri2 Lite
We zijn geïnformeerd dat de etikettering van de hierboven vermelde partij misleidend kan zijn. De omdozen van de betrokken partij ...
-
Össur hf, FSN-032021, RESOLVE HALO
Er is vastgesteld dat de high impact polystyreen trays van Resolve® Halo Rings en Össur Halo Rings kunnen barsten of prikken ...
-
ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura
Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen ...
-
Skulle Implants Oy, FSN-22001, GLACE™ Custom Made Craniomaxillofacial Implant
Skulle Implants heeft de overgangsbepalingen van de MDR (artikel 120) onopzettelijk verkeerd geïnterpreteerd. De conformiteit van ...
-
GE Healthcare, FSN-FMI60983, GE Healthcare MRI systemen
GEHC MRI systemen kunnen een cryogeen ventilatiesysteem hebben dat niet voldoet aan de eisen. Het niet hebben van correcte ...
-
HeartWare Inc., FSN-FA1226, HVAD™
Instructions for Use and Patient Manual Updates – Cleaning of Controller Connector and Power Source Connector Pins. Specifically, ...
-
Huntleigh Healthcare Ltd, FSN-FSN01-22, Dopplex
We have isolated the issue to one specific lot number (10)7842006001 where there is a possibility of the probe head becoming ...
-
Getinge Disinfection AB, FSN-CAPA 424109, ED-FLOW, ED-FLOW SD
Getinge has discovered that the incoming water valve can be stuck in open position, causing the machine to flood the floor. We ...
-
Level 1® NormoFlo® vloeistofverwarmingssystemen: Notificatie van opschorting CE markering
Op 31 januari 2022 stuurde Smiths Medical ASD onderstaande notificatie aan betrokkenen over het opschorten van Level 1® NormoFlo® ...