Aflevering alternatieven voor ‘Hycamtin, topotecanhydrochloride’ tijdelijk toegestaan
Vanwege een tekort van ‘Hycamtin, topotecanhydrochloride, 0,25 en 1,0 mg, harde capsules’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook worden betrokken uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Hycamtin 0,25mg, Capsule, hard (EU/1/96/027)
- Hycamtin 1,0mg, Capsule, hard (EU/1/96/027)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 8 september 2023.
Zie voor meer informatie en voorwaarden, het bericht met kenmerk 2023-2888263/IT2037939 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.