Johnson & Johnson Vision Care QRB-09-2017 - ACUVUE® OASYS® for ASTIGMATISM
We received a limited number of confirmed reports of a lens being ‘off power’ which the consumer may recognize as not accurately correcting the vision in one eye (some distortion or blurriness).
Upon investigation, it was determined that inserts within the mold used for manufacturing were damaged when making the front and back curve molds of the contact lens.
Fabrikant: Johnson & Johnson Vision Care Inc.
Product: ACUVUE® OASYS® for ASTIGMATISM Brand Contact Lenses
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.