Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren (post-market surveillance). Wanneer de fabrikant een risico voor de gebruiker ziet, moet deze actie ondernemen.
De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie via een veiligheidswaarschuwing. U kunt hierbij denken aan een terugroepactie, een aanpassing van de gebruiksaanwijzing of extra informatie over het medisch hulpmiddel.

Rol inspectie

Jaarlijks ontvangt de inspectie zo’n 500 veiligheidswaarschuwingen over medische hulpmiddelen die beschikbaar zijn op de Nederlandse markt.
De inspectie vindt het belangrijk dat deze veiligheidswaarschuwingen toegankelijk zijn voor professionals en burgers. Dat geeft hun de mogelijkheid deze informatie te raadplegen over specifieke hulpmiddelen. Daarom plaatst de inspectie sinds december 2015 veiligheidswaarschuwingen online. Persoonsgegevens zoals omschreven in de Algemene Verordening Gegevensbescherming zijn door de inspectie onleesbaar gemaakt.

Hoe zijn de veiligheidswaarschuwingen te vinden?

Hier vindt u de veiligheidswaarschuwingen die de afgelopen 3 jaar bij de inspectie gemeld zijn over medische hulpmiddelen op de Nederlandse markt. Hiernaast zijn de veiligheidswaarschuwingen vindbaar op toepassing van het medisch hulpmiddel per categorie. U kunt ook via de zoekmachine zoeken.

Om te zoeken op fabrikantnaam of productnaam, vult u de naam in dit zoekveld.

Op onze website staan veiligheidswaarschuwingen van de afgelopen 3 jaar. Wilt u langer terugzoeken? Dit kan in het archief van de IGJ-website. Bekijk hiervoor onderstaande tips.

U kunt het beste zoeken op de naam van het product. Als u dit niet precies weet, neem dan contact op met uw zorgverlener of ziekenhuis waar u in het verleden bent behandeld. In uw medisch dossier zou deze informatie moeten staan.

Bij een aantal producten zijn de waarschuwingen die er in het verleden zijn geweest, verzameld in een onderwerp, samen met achtergrondinformatie. Kijk voor een overzicht bij Medische hulpmiddelen en implantaten.

Krijgt u geen zoekresultaten op deze website en wilt u verder terugzoeken dan 3 jaar? Zoek dan verder in het archief van de IGJ-website. In het archief kunt u niet de normale zoekfunctie gebruiken. Zoektips voor het archief:

Het archief werkt het beste op een pc of laptop.
Ga naar het grijze blok links op het scherm en klik op geavanceerd zoeken.
Vul in de bovenste zoekbalk (al deze woorden) de naam van het product in. Zo precies mogelijk. De term stent bijvoorbeeld levert te veel resultaten op. Beter is de precieze productnaam: PRO RX Nitinol Stent Sytem.
Weet u de productnaam niet precies maar wel de fabrikant? Dan kunt ook een combinatie van de naam van de fabrikant en het soort product proberen. Bijvoorbeeld Cordis, stent.
Meer zoektips en informatie over het archief vindt u op deze pagina over het archief.

Schermafbeelding van archief na klikken op 'geavanceerd zoeken' — Voorbeeld geavanceerd zoeken in archief

Andere informatie over medische hulpmiddelen

Naast de veiligheidswaarschuwingen, kunt u ook op andere manieren informatie over medische hulpmiddelen vinden. Zoals bij het Meldpunt bijwerkingen implantaten.

Blijf op de hoogte via e-mail of RSS

U kunt zich aanmelden om via e-mail een bericht te ontvangen wanneer wij een nieuwe veiligheidswaarschuwing publiceren. U krijgt dan een bericht bij elke nieuwe veiligheidswaarschuwing. Het is niet mogelijk om per categorie te abonneren.

U kunt de waarschuwingen ook volgen via een RSS-feed. Zie ook meer over RSS en hoe u deze kunt volgen.