William Cook 2019FA0001 - Inferior Vena Cava (IVC) Filter

Cook Medical stuurt u deze belangrijke kennisgeving om u op de hoogte te stellen dat er op 25 februari 2019 internationaal een bijgewerkt productetiket is ingevoerd voor het Cook Inferior Vena Cava-filter.

Fabrikant: William Cook Europe ApS
Product: Inferior Vena Cava (IVC) Filter

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.