Siemens, ACHC 19-02, Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagent
The purpose of this communication is to inform you of an issue with the products listed in Table 1
above and provide instructions on actions your laboratory must take.
Download 'Siemens, ACHC 19-02, Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagent'
Download 'Siemens, ACHC 19-02, Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagent'
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Product: Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagent
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.