Randox Laboratories, REC398, HUMAN ASSAYED MULTI-SERA Level 2
Randox has identified a labelling error in the value sheet for Human Assayed Controls Level 2 lots 1306UN, 1308UN and 1309UN.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Product: HUMAN ASSAYED MULTI-SERA Level 2
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.