GE Vingmed Ultrasound, FMI 73088, Vscan Extend
Gebruikers dienen te stoppen met het gebruik van de LVivo EF-app totdat er een correctie beschikbaar is en deze geïnstalleerd is op de Vscan Extend.
Fabrikant: GE Vingmed Ultrasound AS
Product: Vscan Extend
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.