NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS, CP-2018-100, LED Surgical Light
Sommige materiaalafmetingen van de steriliseerbare greepeenheid voldoen mogelijk niet aan de interne controlestandaarden van het bedrijf, wat de betrouwbaarheid van het product beïnvloedt.
Fabrikant: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.,LTD
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Product: LED Surgical Light
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.