Covidien, FA868, Endo GIA™-vullingen voor chirurgische stapling
We voeren deze vrijwillige terugroepactie uit omdat er in het instrument mogelijk één of twee pinonderdelen ontbreken die zorgen voor de uitlijning van de klemdelen van het instrument.
Fabrikant: Covidien llc
Product: Endo GIA™-vullingen voor chirurgische stapling voor eenmalig gebruik en Tri-Staple™ 2.0 intelligente vullingen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.