Siemens XP018_19_S - MAMMOMAT Revelation with Biopsy Option
Siemens Healthineers has become aware of an error that can occur when performing a biopsy using the lnSpect function. The acquisition workstation can become unresponsive to normal user interaction.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: MAMMOMAT Revelation with software version VClO and Biopsy Option
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.