Siemens CC 19-07 - ADVIA Centaur Folate
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed the potential for the ADVIA Centaur Homocysteine assay (100 Test Kit SMN 10310374; 500 Test Kit SMN 10310375) to intermittently interfere with the Folate assay when testing is performed on the ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP or ADVIA Centaur XPT systems. The interference is observed intermittently with only the first replicate of Folate when the assay is tested immediately following Homocysteine assay testing.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: ADVIA Centaur®
ADVIA Centaur® XP
ADVIA Centaur® XPT
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.