ChipSoft B.V. RMT197 - HiX 6.1 en HiX 6.2 module CS-Medicatie
Het ongewenste effect treedt op wanneer een VMO is ingericht met een ingesteld parametertype en een lege standaarddosering, en tijdens het voorschrijven in het geparametriseerd doseringsvenster de lengte of het gewicht wordt aangepast. Hierdoor zou de dosering mogelijk incorrect kunnen worden getoond.
Fabrikant: ChipSoft B.V.
Product: HiX 6.1 en HiX 6.2 module CS-Medicatie
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.