Siemens ASI 19-02 - Atellica® Solution
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. has confirmed that the Atellica CH 930 Analyzer may report incorrect serum indices for Hemolysis (H) and Lipemia (L) when using the UN_c test as a donor method, and the Hemolysis Icterus Lipemia (HIL) function is enabled.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: Atellica® Solution (Atellica CH 930 Analyzer)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.