RSR Limited - RSR/06/2019/01 - RiaRSR™ AChRAb
This field safety notice is to inform you that the multiple lots of RiaRSR™ AChRAb may demonstrate high background counts.
Fabrikant: RSR Limited
Product: RiaRSR™ AChRAb
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.