SENTINEL CH. SpA - 02/2019 - Lithium, Alinity c Lithium Reagent Kit
The purpose of this communication is to inform of an additional SmartWash parameter for the MULTIGENT Lithium reagent, List Number (LN) 8L25-30 to prevent the potential for carryover from the ARCHITECT Lactate Dehydrogenase (LDH) reagent (LN 2P56). Please review the information carefully and follow the mandatory actions.
Fabrikant: SENTINEL CH. SpA
Product: Lithium, Alinity c Lithium Reagent Kit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.