QIAGEN GmbH - CI-MAN-2019-003 - QIAsymphony SP
Wanneer een run met meerdere batches wordt uitgevoerd met gebruik van continu laden in combinatie met de integratiefunctie voor 2D-streepjescodes, kan er een onjuiste 2D-streepjescode worden toegewezen aan monsters in het SP-resultaatbestand. Dit probleem is niet van invloed op het bijbehorende rekbestand voor de run. Dit bestand bevat de juiste 2D-streepjescodetoewijzingen, zodat de traceerbaarheid gehandhaafd blijft.
Fabrikant: QIAGEN GmbH
Product: QIAsymphony SP
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.