ArjoHuntleigh, FSN-POZ-002-2019, Concerto / Basic Shower Trolley
Until the day of the safety-related corrective action launch, Arjo has received six incidents with this failure mode where one (1) out of four (4) Safety Catches broke.
Fabrikant: ArjoHuntleigh AB
Product: Concerto / Basic Shower Trolley
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.