Datex-Ohmeda, FMI 34101, Aespire 7100, Aestiva 7900/MRI/7100/100
ICS advies - Beveiligingskwetsbaarheid van bepaalde GE-anesthesiesystemen als deze zijn aangesloten op een onvoldoende beveiligde terminal server
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc
Europees vertegenwoordiger: GE Healthcare Finland Oy
Product: Aespire 7100, Aestiva 7900/MRI/7100/100
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.