Randox Laboratories, REC407, Rheumatoid Factor Standard, Liquid Protein Calibra
Randox is conducting a Device Modification for Rheumatoid Factor Standard and Liquid Protein Calibrator for the lots specified in the table above.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Product: Rheumatoid Factor Standard, Liquid Protein Calibra
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.