B.Braun Surgical, 400435480, MONOPLUS VIOLET 0(3,5) 150cm HR48 LOOP (M)DDP
From a complaint received from the market, the company detected that some units of the above mentioned reference batch could have the inner pack not tight.
Fabrikant: B. Braun Surgical, S.A.
Product: MONOPLUS VIOLET 0(3,5) 150cm HR48 LOOP (M)DDP
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.