Natus Medical Denmark DOC-035720 Chartr EP 200
It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential performance. There is a potential risk to the healthcare professional or patient of exposure to electrical shock. Natus requests that you do not use the system further.
Download 'Natus Medical Denmark DOC-035720 Chartr EP 200 (1)'
Download 'Natus Medical Denmark DOC-035720 Chartr EP 200 (2)'
Download 'update 24-09-2019'
Fabrikant: Natus Medical Denmark GN Otometrics A/S
Product: Chartr EP 200
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.