Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX056/20/S(FSCA) AX057/20/S(FSN),Artis zee/Q/Q.ze
Siemens Healthcare GmbH would like to inform you about a potential issue with your Artis zee/0/Q.zen systems with Siemens Healthineers table (Tilt/Step, OR) and with software version VD11E system and a corrective action that will be performed.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: Artis zee/Q/Q.zen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.