ChipSoft B.V., FSN-RMT289, HiX
Tijdens het ingaan van de wintertijd moet er voor PDMS CTG door het ziekenhuis overgegaan worden op de noodprocedure en registratie op papier wanneer de tijd weer terug is gezet naar 02:00. Daarnaast moeten de drivers na 03:00 worden herstart.Het kan in sommige situaties voorkomen dat de bewaking van het CTG niet altijd goed inzichtelijk is tussen 02:00 en 03:00 bij ingang van de wintertijd op de computers en centraalposten. Hierdoor kunnen eventueel trends gemist worden en wordt bewaking bemoeilijkt.
Fabrikant: ChipSoft B.V.
Europees vertegenwoordiger: BSI Group The Netherlands B.V.
Product: HiX
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.