S.B.M. SAS, FSN-FNCONF-21-0101, ComposiTCP 30 Interference screw - D 7- L:25 mm; cannula 1.2m
SBM has initiated a voluntary product recall concerning a reference of ComposiTCP Interference screws. According to our traceability system, you have received at least one of the three devices mentioned above. You are therefore concerned by this action.
3 cases of: 1 screw Ø9/L35mm Lot 190068 inside a box for screw/L25mm Lot 190491. Date of manufacture: 2019-01-02; Use before: 2022-01-01.
Fabrikant: S.B.M. SAS
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: ComposiTCP 30 Interference screw - D 7- L:25 mm; cannula 1.2m
Datum FSN: 30 september 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.