NuVasive, Precice Unyte and Short IFU Update FSN, Precice System
NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. (NSO) voluntarily issues this Field Safety Notice (FSN) to inform healthcare providers of the following, in follow-up from the prior Feb 2021 Precice FSN and April 2021 - NSO Statement communications...
Fabrikant: NuVasive, Inc.
Product: Precice System - Section 8
Datum FSN: 6 december 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.