implantcast GmbH FSCA_22001 - AGILON® glenoid components
We have ascertained that some individual screw holes in our AGILON® glenoids do not conform to the specification in the technical drawing and may be too large. If used with anglestable screws, it is possible that the screw may pass through the hole, thus resulting in inadequate fixation of the AGILON® glenoid in the bone.
Fabrikant: implantcast GmbH
Product: AGILON® glenoid components
Datum FSN: 7-1-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.