Draeger Medical Systems PR116042 - Infinity® CentralStation SW VG2.1.2(SU1)
During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which restarts of the lnfinity® CentralStation were reported, resulting in a loss of central monitoring for approximately 30-60 seconds.
Fabrikant: Draeger Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Infinity® CentralStation, software version VG2.1.2 & VG2.1.2SU1
Datum FSN: 28-2-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.