Siemens Medical Solutions USA, Inc., MI10/23/S + MI11/23/S, Symbia Pro.specta
This letter is to inform you of the possibility that during a whole-body planar scan with auto-contour, the short-linear drive (SLD) look-ahead sensors may trigger earlier than expected and may result in detector 1 positioning further from the patient than needed. This may lead to a reduction in image resolution.
Fabrikant: Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Product: Symbia Pro.specta
Datum FSN: 15 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.