ChipSoft BV, RMT 545, HiX
Er heeft zich een ongewenst effect bij samengestelde infusen in cytostaticabehandelplannen via CS-Behandeling voorgedaan. Na het inplannen van behandeldagen werd het veld 'Duur' leeggehaald bij samengestelde infusen met het infuustype 'Continu (ml/uur – inlooptijd)' & 'Volume / Dosis (per gift)'. Als gevolg hiervan bleef de medicatieopdracht actief en wordt in het geval van een ritme of interval voortdurend een toe te dienen toediening aangemaakt in de toedienregistratie. Deze toe de dienen toedieningen zorgen eveneens voor extra voorbereidingen. Dit kan voor een vertekend beeld zorgen bij verpleegkundigen.
Fabrikant: ChipSoft BV
Product: HiX
Datum FSN: 31 mei 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.