Smiths Medical, Bivona Neonatal.Pediatric and Adult Tracheostomy
Smiths Medical vaardigt deze dringende veiligheidsmededeling uit om u op de hoogte te stellen van een mogelijk defect met de volgende Bivona tracheostomieproducten voor pasgeborenen, kinderen en volwassenen.
Fabrikant: Smiths Medical
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: Bivona Neonatal.Pediatric and Adult Tracheostomy
Datum FSN: 13-06-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.