Philips Healthcare, 2024-PD-MR-008, SENSE XL Torso coil (1.5T and 3.0T)
Philips heeft een probleem vastgesteld bij de SENSE XL-torso spoelen (1.5T en 3.0T) dat kan leiden tot plaatselijke opwarming tijdens de scan, wat kan resulteren in mogelijk letsel bij patiënten.
Fabrikant: Philips Healthcare
Product: SENSE XL Torso coil (1.5T and 3.0T)
Datum FSN: 14 juni 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.