Mint Medical GmbH, FSCA-0012, Mint Lesion
The malfunction is caused by a software error that is present in product versions 3.9.3 and 3.9.4.
Fabrikant: Mint Medical GmbH
Product: mint Lesion
Datum FSN: 29 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.