Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Richard Wolf GmbH, FSN-QM700017105, HF SURGERY GENERATOR 400KHZ

   In rare cases, using the auto-start and / or auto stop function may lead to device error 0233, which causes the HF current to be ...

   Waarschuwing | 27-01-2022

2. Galatea Surgical/Tepha, Inc_ F22-001 - GalaFLEX Scaffold

   Galatea Surgical, Inc., a wholly owned subsidiary of Tepha, Inc. is conducting a FSCA (recall) on a single manufacturing lot of ...

   Waarschuwing | 26-01-2022

3. Acandis GmbH FSCA 22-001 - DERIVO® 2 Embolisation Device

   We have received an increasing number of complaints from customers who have reported difficulty in delivery of devices through ...

   Waarschuwing | 26-01-2022

4. AMO Manufacturing USA, LLC, FSN-FSCA -01-2021 - 2031730, Catalys® and iDesign®

   JJSV geeft deze Field Safety Notice uit vanwege een kwetsbaarheid op het gebied van cyberbeveiliging voor iDESIGN® Refractive ...

   Waarschuwing | 18-01-2022

5. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

6. Intuitive Surgical ISIFA2021-08-R - da Vinci Xi and X 12-8 mm Cannula Reducer

   Het doel van deze brief is om u te informeren dat Intuitive op de hoogte is gebracht dat de kans bestaat dat de metalen tip op ...

   Waarschuwing | 12-01-2022

7. SYNTHES GMBH, FSN-2050712, Universal Chuck

   Dit product wordt teruggeroepen vanwege een mogelijk probleem met het ontwerp van de bovenkap van de klauwkop. De bovenste kap ...

   Waarschuwing | 31-12-2021

8. EUROS SAS, FSN-FSCA-2021-02, NEMOST - Growing Domino - Ø5.5mm

   Following trend analysis in complaints related to NEMOST device, EUROS has decided to issue a voluntary safety notice to all ...

   Waarschuwing | 31-12-2021

9. Boston Scientific Corporation, FSN-92803235-FA, TomeAutotome RX Family

   Boston Scientific Corporation voert verwijdering van een specifieke partij sfincterotomen uit, zoals uitgelegd in Bijlage 1. Bij ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

10. Technomed Europe CAPA 21-009_NCR 21-081 - Disposable Subdermal Needle Electrode, corkscrew

    Technomed is issuing a Medical Device Recall notice following the observation of a high risk that the needle electrode could ...

    Waarschuwing | 23-12-2021