Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Applied Medical, 2027111-01/16/19-001-R, CFF05 5x75mm Kii Fios Advanced Fixation Access Sys

   Bij het gebruik van een niet-steriel product in een patiënt kan de patiënt worden blootgesteld aan mogelijke infecties.

   Waarschuwing | 06-02-2019

2. Mathys Ltd. Bettlach, FSCA24/01, Affinis Inverse Drill bit 2.5, Gen2 and 3.2 Gen2

   Uit ons wereldwijde systeem voor postmarketingcontrole is naar voren gekomen dat enkele Affinis Inverse boorbitten tijdens een ...

   Waarschuwing | 08-04-2024

3. Mathys AG Bettlach, FSCA 19/03, twinSys impactor with offset

   Uit gegevens van de algemene controle na het vermarkten blijkt dat er tijdens het inslaan van de heupsteel meermaals een breuk is ...

   Waarschuwing | 30-04-2019

4. Anika Therapeutics S.r.l. FSN 13.05.2021 - Hyalobarrier® Gel (Endo), Hyaloglide® Anti-adhesion Gel

   Hulpmiddelen voor het manipuleren en herstellen van lichaamsweefsels GMDN, Anti-adhesief verband voor organen

   Waarschuwing | 13-05-2021

5. Beaver Visitec International Inc, FA-23-002, Conventional Crescent Knife 2.5mm, 55 degrees

   BVI heeft feedback van een enkele klant ontvangen dat één partij van het artikelnummer 373807, conventioneel mes met gebogen ...

   Waarschuwing | 28-09-2023

6. Synthes GmbH, FSN-1882308, RIA 2 (Reamer Irrigator Aspirator)

   Synthes GmbH initieert een vrijwillige veiligheidsmededeling voor alle lotnummers van de RIA 2 (Reamer Irrigator Aspirator 2).

   Waarschuwing | 20-11-2020

7. Synthes GmbH 1637139 - USS II Polyaxial

   Synthes GmbH initieert een vrijwillige terugroepactie van “USS II Polyaxial 3D Heads”. Informatie over het product wordt in tabel ...

   Waarschuwing | 13-11-2019

8. Zimmer, RHD2.5 Hex Driver, 2023141-10-04-2017-002-R

   Zimmer Biomet voert een terugroepactie van medische producten uit voor de 2,5 mm GemLock Hex Driver, RHD2.5.

   Waarschuwing | 17-10-2017

9. Field Safety Notice: ArcRoyal - Custom Procedure Trays Containing BD Plastipak 100 ml Syringe 10-005358

   The field safety notice has been initiated as syringes showed leakage past the stopper during routine real time stability tests, ...

   Waarschuwing | 07-03-2017

10. ETHICON Sarl, FSN-Interceed Indication Limitation, INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier

    DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE: Resultaten van klinisch onderzoek GYNECARE INTERCEED™

    Waarschuwing | 28-06-2021