Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Sebia, VIG-02-2023-02, Capillarys Immunotyping

   Wij informeren u dat een gebruiker van de bovenvermelde kits heeft geconstateerd dat bij sommige antisera segmenten (= strips) ...

   Waarschuwing | 03-04-2023

2. CAIR LGL, FSN-BW/FSN-PN-MDX3515M, 150CM EXT/INJ LINE STRAIGHT CT/MR

   Naar aanleiding van een terugkoppeling door verschillende klanten hebben we een mogelijke breuk in de vrouwelijke luer lock ...

   Waarschuwing | 30-03-2023

3. Medtronic B.V., Grafton™ DBM

   In december 2022 is uit een onderzoek van Medtronic gebleken dat tijdens het verpakkingsproces mogelijk de buitenste Tyvek-zak ...

   Waarschuwing | 20-02-2023

4. Covidien llc, FSN-FA1306, Hugo™ RAS Arm Cart Assembly

   Deze kennisgeving wordt gedaan naar aanleiding van ons onderzoek naar één (1) melding van de instrumentaandrijvingseenheid ...

   Waarschuwing | 20-02-2023

5. SUPRCARE LTD, 001, SUPRMASK Pro, Premium, Basic and Light

   Wij hebben onze maskers in het laboratorium uitgebreid getest op het mogelijk vrijkomen van zilverdeeltjes en hebben vastgesteld ...

   Waarschuwing | 03-01-2023

6. Mathys AG Bettlach, R20220803-01, MRP TITAN System

   In het kader van de certificering van MRP-TITAN conform EU-verordening 2017/745 (MDR) werden uitgebreide preklinische tests ...

   Waarschuwing | 29-11-2022

7. Leica Biosystems Newcastle, IR 64/22, BOND tm Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)

   Ieica Brosystems Newcastle recently became aware that due to an error, tlîe affected device mentioned above has been assigned an ...

   Waarschuwing | 11-11-2022

8. Life Technologies Corporation, a part of Thermo Fisher Scientific, FSN-PR 575094, TaqPath™ COVID‑19 HT Kit

   This letter is to notify you of a mandatory software upgrade for the Amplitude Platform with the TaqPath COVID‑19 HT Kit (Catalog ...

   Waarschuwing | 19-10-2022

9. B. Braun Surgical, S.A., FSN-INC QA/114/22, GELITA-TAMPON 1 X 1 X 1 CM; GELITA-TAMPON 1,5 X 1,5 X 1 CM; GELITA-TAMPON 8 X 5 X 1 CM; GELITA-TAMPON 8 X 2 X 1 CM

   De leverancier van Gelita Tampon heeft ons meegedeeld dat tijdens een routine test de endotoxineconcentratie van het product in ...

   Waarschuwing | 18-10-2022

10. bioMerieux SA,5722, M Hinton Agar

    Mueller Hinton E Agar is a medium for disk diffusion antimicrobial susceptibility testing and the determination of Minimal ...

    Waarschuwing | 10-10-2022