Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Beckman Coulter Biomedical GmbH, FA 23024, DxA 5000 Automation System

   De DxA-software heeft configuratie-instellingen voor het identificeren van tests die niet moeten worden uitgevoerd op basis van ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

2. Smiths Medical ASD, 1824231-04/15/2015-001-C, Bivona®-binnencanule van tracheostomietube

   Dit bericht inzake de veiligheid in het veld wordt uitgegeven om u op de hoogte te brengen van de publicatie van een bijgewerkte ...

   Waarschuwing | 21-02-2019

3. Medtronic, FA1338, Cytosponge Cell Collection Device Cytosponge Cell Collection Kit

   Medtronic heeft vastgesteld dat zich bij instrumenten uit specifieke loten van het Cytosponge™ celverzamelingsinstrument – Model# ...

   Waarschuwing | 02-04-2024

4. BIRR Biosciences b.v, FSCA11012024, FBS Set

   Helaas werd vastgesteld dat na deze période, 1 (van totaal van 3) zendingen met een ongeldige CE markering naar uw locatie is ...

   Waarschuwing | 26-01-2024

5. Field Safety Notice: Fresenius Medical Care, multiFiltratePRO apparaten

   In de loop van onze 'post-marketing surveillance' activiteiten ontvingen we enkele klantrapportages betreffende observaties dat ...

   Waarschuwing | 20-02-2017

6. Jafron Biomedical Co., FSN-2021-001, Disposable Hemoperfusion Cartridge (HA)

   Probleem: [Beoogd gebruik] in de producthandleiding van HA wordt het beschreven als het verwijderen van de endogene en exogene ...

   Waarschuwing | 22-10-2021

7. Cook Incorporated, 2019FA0004, Stentset

   Cook Medical heeft vastgesteld dat de gebruiksaanwijzingen niet voldoende waarschuwingen bevatten in verband met het gebruik van ...

   Waarschuwing | 17-04-2019

8. Beckman Coulter Biomedical GmbH, 24006, DxA Automation System / DxA Aliquoter

   Bij het terugplaatsen in het primaire buisje werd op een klantlocatie waargenomen dat de punt van de pipet te diep in het ...

   Waarschuwing | 06-03-2024

9. Hologic SCAR-01037 - ATEC Canister

   There have been reports of customers receiving ATEC canisters with cracked lids.  We wanted to notify you that Hologic is aware ...

   Waarschuwing | 08-11-2016

10. Baxter FA-2020-003 - Revaclear 500

    Baxter Healthcare Corporation is issuing a voluntary product recall for one lot of Revaclear 500 Dialyzers due to reports of ...

    Waarschuwing | 17-02-2020