Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
538 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Cardiac Pacemaker Inc, FSN-92628736-FA, EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD
Urgente veiligheidskennisgeving inzake EMBLEM™ subcutane implanteerbare cardioverter defibrillatoren (S-ICD's) (Modellen A209 en ...
-
Medtronic Inc., FSN-FA925 Phase II, Cobalt XT DR/VR MRI SureScan, Cobalt XT HF CRT-D MRI SureScan, Cobalt HF Quad CRT-D MRI SureScan, Crome VR/DR MRI SureScan
Medtronic’s internal processes identified ten (10) devices underwent a specific manufacturing sequence that may have introduced a ...
-
Schiller AG 1825884-FSCA - Tempus LS
An inadvertent software error has been detected as part of intemal production control activities for the Tempus LS. This issue ...
-
Boston Scientific Corporation, FSN-92630745-FA, LOTUS Edge Valve System
Boston Scientific (BSC) voert een vrijwillige verwijdering van ongebruikte voorraad van het LOTUS™ Edge klepsysteem uit.
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 30097, MAC VU360 Resting ECG Analysis System
MAC VU360™ ECG systems - Onjuiste patiëntidentificatie en/of demografische fouten van de patiënt.
-
Welch Allyn, Inc., FSN-MOD1319, ELI 380 Resting Electrocardiograph
This letter is to inform you that under certain circumstances, the ELI® 380 12-Lead/15-Lead Resting Electrocardiograph may lose ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2020-10-30, HLS Set Advanced 5.0 or 7.0, HIT Set Advanced 7.0
During verification testing for the HLS Set Maquet Cardiopulmonary (MCP) identified a potential impairment of the sterile ...
-
SIS Medical AG, FSN-2010261, OPN NC
Via deze mededeling wil SIS Medical AG u informeren over een wijziging van de nominale barstdruk van de BEO NC ...
-
Boston Scientific 92605381-FA - EKOS Control Unit 4.0
Deze maatregel wordt getroffen na een veiligheidskennisgeving (FSN) die op 30 april 2019 is uitgebracht door EKOS Corporation en ...
-
Medtronic FA935 - Medtronic CoreValve Evolut R System_Evolut PRO System
Deze kennisgeving is bedoeld om u belangrijke informatie te verstrekken over aanpassingen in de gebruikershandleidingen (IFU’s) ...