Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer

   The correction is limited to a labeling update to correct the Instructions for Use for certain flexible endoscopes and advise ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

2. Intuitive Surgical ISIFA2022-02-C - SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60

   Deze veiligheidsmelding is bedoeld om u op de hoogte te brengen van de kans op verwondingen in verband met de SureForm-niettangen ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

3. Baxter, FA-2022-006, PrisMax V2 ROW- V3 ROW

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction to the user level for the PrisMax System. This correction is due to ...

   Waarschuwing | 30-03-2022

4. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

5. Intuitive Surgical ISIFA2022-01-C - da Vinci X/XI Vessel Sealer Extend and SynchroSeal Instruments

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat het plaatsen van ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

6. Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope

   Deze veiligheidskennisgeving bevat belangrijke informatie met betrekking tot updates van de gebruiksinstructies voor de EXALT™ ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

7. ConvaTec Limited FSCA 2021-012 - Natura™ Accordion Flange Convex Cut-to Fit wafer

   The primary pack of the wafer includes an incorrect size of the accordion product such that the wafer coupling will not match the ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

8. ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura

   Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

9. Baxter Healthcare SA, FSN-FA-2021-058, transfer Set (MiniCap Extended Life PD Transfer Set (6”) with Twist Clamp)

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction for the MiniCap Extended Life PD transfer sets listed below. The ...

   Waarschuwing | 24-01-2022

10. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

    Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

    Waarschuwing | 13-01-2022